发布日期：2024-12-15 11:18 点击次数：174
1月3日，国度药监局官网发布了对于刊出颠茄磺苄啶片药品注册文凭的公告，罢手颠茄磺苄啶片在我国的出产、销售、使用，刊出药品注册文凭。
国度药监局对于刊出颠茄磺苄啶片药品注册文凭的公告
（2025年第2号）
左证《中华东说念主民共和国药品贬责法》第八十三条等关系规则，国度药品监督贬责局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
经评价，国度药品监督贬责局决定自即日起罢手颠茄磺苄啶片在我国的出产、销售、使用，刊出药品注册文凭。已上市销售的居品，由药品上市许可捏有东说念主认真调回，调回居品由地点地省级药品监督贬责部门监督糟跶约略照章聘用其他无害化处理等面目。
特此公告。
附件：颠茄磺苄啶片品种信息表
伸开剩余71%国度药监局
2024年12月31日
颠茄磺苄啶片，也便是全球所熟知的“泻立停”，早年间更是凭借“泻立停泻立停，痢疾拉肚，一吃就停”的告白语深切东说念主心。据了解，该药为复方制剂，主要药效因素包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于诊治痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以特殊他明锐致病菌引起的肠炎。
“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用，甲氧苄啶又不错增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三东说念主民病院消化内科副主任医师杨雅阁向记者解说，“因此，泻立停的上风就在于既有抗感染作用，又能缓解泻肚和胃肠痉挛的不幸症状，再加上早年间的宣传影响，曾在之前的某一段时辰被凡俗使用。”
那为什么国度药监局这次又对泻立停“喊停”呢？
左证《中华东说念主民共和国药品贬责法》第八十三条，经评价，对疗效不真确、不良响应大约略因其他原因危害东说念主体健康的药品，应当刊出药品注册文凭。已被刊出药品注册文凭的药品，不得出产约略入口、销售和使用。
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北京病院药学部主任药师金鹏飞暗意，泻立停里所含的磺胺类和颠茄类因素，相对来讲，安全性并不很高，且不良响应也较多。“比如磺胺类因素，可引起包括过敏响应、消化系统不适、肝肾功能毁伤、血液系统特殊等多方面的反作用。”
多位消化内科、药剂科医师也告诉记者，对于泻立停，目下临床上也曾很少使用。“当今使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品，相对来讲愈加安全。”金鹏飞说。
“其次，从细菌的耐药性角度而言，磺胺类药物使用多年，泻肚的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌，对此类药物也曾产生耐药性。因此，泻立停的无数用药成果和上风也在裁减。”杨雅阁向记者补充。
左证《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》，这次共波及80个品种被罢手出产、销售、使用。另外，2024年12月2日，国度药监局还发布了对于刊出颠茄磺苄啶片等58个药品注册文凭的公告，其中，11个颠茄磺苄啶片被刊出药品注册文凭。
“国度喊停泻立停，从全民健康的角度开赴，蓝本泻肚原因除了感染因素，还包括饮食因素、药物反作用、肠说念疾病、全身性疾病等多样千般的情况，在诊治上，要具体原因具体分析，奢靡抗菌药物诊治泻肚蓝本便是永诀的。”杨雅阁暗意，行为临床医师，在常见病多发疾病的诊治上，要尽可能地幸免使用潜在反作用较多的药物；此外，患者也需要左证体魄情况弃取对症药物，幸免盲目用药，对体魄健康产生不良影响。
附件：颠茄磺苄啶片品种信息表
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