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经济不雅察网记者张英1月初，来自北京市闻明中学的化学憨厚曹葵对经济不雅察报默示，高中化学的一个必作念实验中的独特风光令他困惑。该实验波及了一款闻明药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后，实验驱散出现了肉眼可见的互异。
据他先容，庸碌高中化学课程圭臬（2019年版）实际后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必作念实验。方针是检测阿司匹林灵验身分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基历练中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸际遇氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。
图：高二化学课本中的阿司匹林肠溶片检测实验
“2020年到2021年，咱们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验风光一切平方——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了多量水杨酸智商变色。”曹葵说。
由于拜耳的阿司匹林肠溶片价钱偏贵，自2023年起，曹葵场所学校驱动购买国产的阿司匹林肠溶片算作实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往相通进行水解前后的对比。
他补充说，其实陶冶大纲莫得硬性要求在乙酰水杨酸水解前进行检测，但按照科学磋议字据赢得的要求，他让学生要先通过水解前检测，明确乙酰水杨酸和氯化铁混杂并不会变色，这么智商阐明水解后，干系反应的发生。
目下，由于水解实验前后澳门六合彩开奖结果查询，溶液齐发生了变色，这个设施失去了酷好酷好，何况上述风光是宽广的，学生操作和憨厚操作驱散一致。
为了解开这个谜团，2025年1月初，曹葵用几款不同厂家的阿司匹林肠溶片作念了上述实验。
这次测试的品牌包括：京新药业（002020.SZ，药品规格为100mg/片）、南京白敬宇制药（注：由南京说念群医药委派坐褥，规格为25mg/片）、石药集团（01093.HK，规格为100mg/片）、拜耳（100mg/片）、沈阳奥吉娜药业（100mg/片）。其中，前面三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同期也中标了第十批国度药品集采。
具体的实验历程是：将一派阿司匹林肠溶片研碎后放入适量水中，回荡后静置，取用表层清液，向试管中加入2毫升清液，再滴入2滴氯化铁，在几秒钟后，不雅察溶液的情况。
实验驱散融会，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为显着，紫色进程较深。南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中面貌把握，肉眼回绝易分别出变色风光。
曹葵说，表面上，溶液面貌越深，含有越多的水杨酸。
据了解，水杨酸早在几千年前就出目下古埃及的药典中，用于解热和镇痛。但水杨酸可能让东说念主产生恶心吐逆、胃溃疡以致胃穿孔等不良反应。1897年，在拜耳责任的一位化学家霍夫曼，好像是为了措置患重要炎的父亲在服用水杨酸后出现的胃痛问题，尝试将水杨酸乙酰化，奏效制成了乙酰水杨酸。1899年拜耳将这款乙酰水杨酸定名为阿司匹林，而后成为寰宇上最畅销的药物之一。
“去年今日此门中，人面桃花相映红。人面不知何处去，桃花依旧笑春风。”
乙酰水杨酸比较于水杨酸对胃部的刺激性大大消弱了，但仍然存在刺激作用。1993年，拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片，即在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生熔解，待插足小肠后方才熔解，可进一步裁减阿司匹林对胃部的反作用。
北京某闻明三甲病院垄断药师先容，阿司匹林肠溶片在坐褥历程中，仍然会有一些游离水杨酸身分，需要截止其含量。某种进程上，这个含量响应了家具性量。
经济不雅察报记者发现，《中华东说念主民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确法令，其含量不得跳跃阿司匹林标量的1.5%。
一位药学大众对经济不雅察报默示，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的圭臬步伐应按照《药典》法令进行操作。《药典》法令的步伐需使用检测仪器液相色谱，而一般东说念主不具备这么的检测要求。
由于曹葵场所学校未配备这类建立，他领受的检测步伐也不属于《药典》法令的圭臬检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是不雅测不出来的，而液相色谱还是能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。”
值得注方针是，通过试管试验不雅察出变色并不一定意味着药品性量分歧格。根据《药典》，只须当水杨酸含量跳跃标量1.5%时才属于分歧格药品。
曹葵困惑的是，上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多齐通过了国度的一致性评价，为什么会有显着的实验驱散互异。
为此，曹葵拨打京新药业售后干事电话经营变色原因，责任主说念主员回应称，按照阿司匹林肠溶片质料圭臬，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，责任主说念主员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，仅仅进程不一。
南京白敬宇制药的责任主说念主员回应曹葵说，实验所用25mg/片的规格目下已停产，集采中方向规格是100mg/片。
据经济不雅察报了解，对药物身分是否及格的检测只须各地官方的药品历练磋议机构出具的叙述才具有法律效劳。1月16日澳门六合彩开奖结果查询，经济不雅察报致电北京市药品历练磋议院经营是否可检测药物身分是否超标，责任主说念主员回应称，不对私东说念主提供检测干事，除非是聚拢公安部门、药监部门发起。