经济不雅察网记者张英2024年12月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至3.4分钱新澳门六合彩开奖走势图，成为这轮公论的焦点。

字据国度医保局公布的集采中选后果，阿司匹林肠溶片中选企业共7家，中选价钱在3.4分/片—4.8分/片。

2024年12月26日，以3.4分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上申诉称，弗成能为了集采中选而低于资本报价，阿司匹林肠溶片坐褥工艺十分红熟，在世界每年数十亿片的繁密需求量下，完万概况齐全薄利多销。

那么是什么原因导致其他企业报不出3.4分钱的价钱呢？2025年1月，经济不雅察网接头了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片坐褥企业。有受访企业示意，经过测算，价钱低于4.5分钱就属于非感性报价。

“报价应不低于4.5分钱”

“在报价前，我详备评估了总共企业的资本，论断是低于4.5分钱就属于非感性报价。”参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业本体报出的价钱时，他感到特别骇怪。

当作药企相干细致东谈主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该就是坐褥资本、研发资本、储运脚、配送费、税费、处分资本与合理利润之和。

其中，坐褥资本包括：原辅包资本、车间制变资本、查考资本。车间制变资本细分为：武艺折旧、开辟折旧、东谈主工资本和水电气资本。

他说，阿司匹林肠溶片有几个疏淡性：

一、研发技巧有门槛，通过一致性评价的研发资本较高、贸易化坐褥难度较大；

二、原辅料资本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价65元/公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料资本远远高于原料药资本；

三、阿司匹林肠溶片受世东谈主群广，且主要鄙人层，导致运载配送资本较高，配送资本不低于集采中标价的5%；

四、B证公司（指细致药物研发，将药物坐褥拜托给他东谈主）比A证公司（自行坐褥的药品上市许可合手有东谈主）加多了拜托加工费新澳门六合彩开奖走势图，据同业先容该用度应不低于1.5分/片，表面上，B证公司资本远高于A证公司。

他场地企业字据以上口径资本测算，阿司匹林肠溶片应不低于4.5分/片（其中毛利0.2分/片），且跟着原辅材料、职工等资本的价钱高潮，资本还会逐年递加。

值得持重的是，国度医保局在2024年12月30日的官方公众号推文中先容：“经查询国内某化工办事平台，阿司匹林原料药市集行情价钱约每公斤30元控制，折合成100mg/片的原料资本为3厘钱，多量量采购价钱更低，因此企业不错灵验戒指资本。”

而据孟隋了解，总共参与阿司匹林肠溶片集采的企业在关系部门备案的原料药均来改过华制药，在集采前，新华制药曾对外报价65元/公斤，再加上坐褥经由的损耗，折合成100mg/片的原料资本为7厘钱。

此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种关键的辅料，通盘原辅料资本很难低于2.3分/片。

另一家通过一致性评价的坐褥厂家相干细致东谈主也示意，其企业所用原料药来改过华制药，辅料来自海外。他先容，原料药的价钱与粒径关系。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。

2025年1月2日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话商榷阿司匹林原料药价钱，责任主谈主员称，该价钱属于明锐信息，未便泄漏。

孟隋在与同业调换中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发资本、处分资本、开辟武艺折旧资本等。

集采收尾后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内存眷的焦点。孟隋提倡，在集采执行经由中，若是出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的A证企业供应契机，这不仅能实时原意患者需求，也有助于医药行业良性发展。

2025年1月2日，经济不雅察网致电京新药业董秘办商榷了集采报价相干问题，责任主谈主员申诉称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与30元/公斤收支不大，中标后一定会保质保量供应。

“百年神药”仿制不易

阿司匹林（笔名乙酰水杨酸）是世界上利用最普遍的药物之一，有“百年神药”之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。

2003年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药逐步成为中国心脑血管疾病二级驻防的基石用药。肠溶片是一种新剂型，概况让药物到达小肠后才融化，不错镌汰阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。

在集采前，阿司匹林肠溶片在中国市集的年销售规模跳跃32亿元。拜耳在该市集占据完全上风，中康科技开想系统数据骄横，2022年拜耳在等第病院销售额中占95.8%的份额，在零卖渠谈中占70%的份额。

国表里均有规矩，在原研药的专利逾期或市集独占期收尾后,仿制药厂可在不经原研药厂许可的条款下进行坐褥。国内有超200家药企得回阿司匹林肠溶片坐褥批文，可是，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开想系统数据骄横，限定现在共有14家企业通过一致性评价。

某通过一致性评价的坐褥厂家相干细致东谈主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对坐褥工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不沉稳，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化谈刺激，因此坐褥经由需要严格戒指好多关键工艺参数，才调开发出沉稳性高同期又能在肠谈中完全开释的阿司匹林肠溶片。

上述细致东谈主先容，他场地企业在这款药物上参预的研发资本达四五千万元。况兼，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每坐褥3—5批报废1批的可能性很大，这也需要算进坐褥资本里。

由于坐褥工艺难度高，在仿制药一致性评价开展5年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相干苦求。2020年头，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交苦求的企业，不外未获准通过，直到2023年10月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时候是2021年8月。

在第十批集采中，14家通过一致性评价的企业中有7家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱苦求，属于胜仗毁掉。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为6角—7角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。

在中选集采的7家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片3.4分钱，细致供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在2024年1月获批上市，并视为通过一致性评价。

南京谈群、浙江好意思迪深的报价紧随自后。这两家企业均设立于2019年，属于B证企业。

2024年11月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得拜托坐褥。这一战术让好多B证企业感到往常活命空间收窄，急需尽早收回此前参预的资本。业内以为，这亦然这轮B证企业通过极低报价霸占市集的原因。

（文中孟隋为假名）新澳门六合彩开奖走势图

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